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【法規名稱】。簡讀版

化粧品行政規費收費標準

【發布日期】114.11.06【發布機關】衛生福利部

【法規沿革】

1‧中華民國九十三年七月二十七日行政院衛生署衛署藥字第0930318468號令訂定發布全文3條；並自九十三年八月一日施行
2‧中華民國一百零四年四月七日衛生福利部部授食字第1041600955號令修正發布全文3條；並自一百零四年七月一日施行（名稱：化粧品及化粧品色素查驗登記收費標準）
3‧中華民國一百零八年五月二十八日衛生福利部衛授食字第1081602984號令修正發布名稱及全文4條；並自一百零八年七月一日施行【原條文】
4‧中華民國一百十四年十一月六日衛生福利部衛授食字第1141618052號令修正發布全文4條；並自一百十五年七月一日施行

【法規內容】

第1條

﹝1﹞本標準依化粧品衛生安全管理法（以下簡稱本法）第三十條及規費法第十條規定訂定之。

第2條

﹝1﹞化粧品產品登錄及化粧品優良製造準則符合性檢查之相關審查費、證書費及查核費之收費標準如下：
　　一、化粧品登錄：
　　（一）化粧品登錄，每件收取新臺B幣八百元。
　　（二）登錄資料單筆變更，每筆收取新臺幣七百元。
　　（三）登錄資料多筆變更，三十筆以下者，收取新臺幣七百元；超過三十筆者，每超過三十筆加收新臺幣一百元；不足三十筆者，以三十筆計算。
　　（四）登錄資料展延，每件收取新臺幣六百元。
　　二、化粧品或化粧品成分安全性評估申請動物試驗：
　　（一）化粧品或化粧品成分安全性評估申請動物試驗審查費，每件收取新臺幣四萬元。
　　（二）化粧品或化粧品成分安全性評估申請動物試驗變更審查費，每件收取新臺幣一萬元。
　　（三）化粧品或化粧品成分安全性評估申請動物試驗許可文件補發或換發，每件收取新臺幣四千元。
　　三、化粧品產品屬性管理查詢審查費，每件收取新臺幣三千五百元。
　　四、化粧品優良製造準則符合性檢查：
　　（一）國產化粧品製造場所之新設、遷移、擴建或增加劑型、加工項目之檢查，或其後續檢查，每件收取新臺幣六萬元。
　　（二）國外化粧品製造場所之現場檢查及其後續檢查，每件收取新臺幣六十萬元，其收費含文件審查新臺幣六萬元及實地查核新臺幣五十四萬元。
　　（三）化粧品優良製造核定文件登載事項之變更，每件收取新臺幣六千元。
　　五、化粧品相關證明書及備查函：
　　（一）化粧品產銷證明書、輸入化粧品銷售證明書、化粧品製造證明書申請案之書面審查，每件收取新臺幣二千八百元。
　　（二）中文化粧品產銷證明書、輸入化粧品銷售證明書或化粧品製造證明書，正本每份收取新臺幣一千八百元，副本每份收取新臺幣二百元。
　　（三）英文化粧品產銷證明書、輸入化粧品銷售證明書或化粧品製造證明書，正本每份收取新臺幣一千八百元，副本每份收取新臺幣二百元。
　　（四）中文化粧品優良製造證明書，每份收取新臺幣一千五百元。
　　（五）英文化粧品優良製造證明書，每份收取新臺幣一千五百元。
　　（六）化粧品優良製造核定文件遺失補發，每件收取新臺幣一千八百元。
　　六、申請源自人體細胞之外泌體使用於化粧品：
　　（一）個案審查費，每件收取新臺幣十萬元。
　　（二）變更審查費，每件收取新臺幣一萬元。
　　（三）審查許可文件補發或換發，每件收取新臺幣四千元。
﹝2﹞前項第五款第一目至第三目之申請案，每件以十項產品為限。

第3條

﹝1﹞辦理前條第四款第二目之查核人員及專家臨場費，應比照國外出差旅費報支要點所定標準，由中央主管機關向被查核者收取。

第4條

﹝1﹞本標準自中華民國一百十五年七月一日施行。

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:::民國一百零八年五月二十八日發布條文:::

【法規內容】

第1條

﹝1﹞本標準依化粧品衛生安全管理法（以下簡稱本法）第三十條及規費法第十條規定訂定之。

第2條

﹝1﹞化粧品產品登錄、查驗登記及化粧品優良製造準則符合性檢查等相關審查費、證書費及查核費之收費標準如下：
　　一、化粧品登錄
　　（一）化粧品登錄，每件收取新臺幣六百元。
　　（二）登錄資料變更，每件收取新臺幣六百元。
　　（三）登錄資料展延，每件收取新臺幣六百元。
　　二、化粧品或化粧品成分安全性評估申請動物試驗
　　（一）化粧品或化粧品成分安全性評估申請動物試驗審查費，每件收取新臺幣四萬元。
　　（二）化粧品或化粧品成分安全性評估申請動物試驗許可文件補發或換發，每件收取新臺幣四千元。
　　三、特定用途化粧品查驗登記
　　（一）新特定用途化粧品查驗登記審查費，每件收取新臺幣三萬六千元。
　　（二）特定用途化粧品查驗登記審查費，每件收取新臺幣一萬二千元。
　　（三）特定用途化粧品變更登記（品名、包裝、用途、申請商號或製造廠變更）審查費，每件收取新臺幣三千五百元。
　　（四）特定用途化粧品變更登記（成分、品項變更）審查費，每件收取新臺幣五千元。
　　（五）特定用途化粧品許可證展延登記審查費，每件收取新臺幣三千五百元。
　　（六）特定用途化粧品許可證、標籤或仿單之核定本遺失補發，每件收取新臺幣三千五百元。
　　（七）化粧品產品管理屬性判定審查費，每件收取新臺幣二千五百元。
　　（八）輸入供查驗登記或研究試驗用之特定用途化粧品及相關產品申請案，每件收取新臺幣三千元。
　　（九）特定用途化粧品許可證授權申請案，新臺幣四千元。
　　（十）許可證費，每張收取新臺幣一千五百元。
　　四、化粧品優良製造準則符合性檢查
　　（一）國產化粧品製造場所之新設、遷移、擴建或增加劑型、加工項目之檢查，或其後續檢查，每件收取新臺幣六萬元。
　　（二）國外化粧品製造場所之現場檢查及其後續檢查，每件收取新臺幣六十萬元，其收費含文件審查新臺幣六萬元及實地查核新臺幣五十四萬元。
　　（三）化粧品優良製造核定文件登載事項之變更，每件收取新臺幣六千元。
　　五、化粧品相關證明書及備查函
　　（一）化粧品產銷證明書、輸入化粧品銷售證明書、化粧品製造證明書申請案之書面審查，每件收取新臺幣二千元。
　　（二）中文化粧品產銷證明書、輸入化粧品銷售證明書或化粧品製造證明書，正本每張收取新臺幣一千五百元，副本每張收取新臺幣二百元。
　　（三）英文化粧品產銷證明書、輸入化粧品銷售證明書或化粧品製造證明書，正本每張收取新臺幣一千五百元，副本每張收取新臺幣二百元。
　　（四）中文化粧品優良製造證明書，每張收取新臺幣一千五百元。
　　（五）英文化粧品優良製造證明書，每張收取新臺幣一千五百元。
　　（六）化粧品優良製造核定文件遺失補發，每件收取新臺幣一千八百元。

第3條

﹝1﹞辦理前條第四款第二目之查核人員及專家臨場費，應比照國外出差旅費報支要點所定標準，由中央主管機關向被查核者收取。

第4條

﹝1﹞本標準自中華民國一百零八年七月一日施行。

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