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【法規名稱】。簡讀版


健康食品查驗委託辦法

【發布日期】103.04.10【發布機關】衛生福利部

【法規沿革】
1‧中華民國九十六年十月二十四日行政院衛生署衛署食字第0960407549號令訂定發布全文17條；並自發布日施行
　中華民國一百零二年七月十九日行政院院臺規字第1020141353號公告第2條、第6條、第7條、第8條、第9條第1項、第10條、第13條、第14條、第15條、第16條所列屬「行政院衛生署」之權責事項，自一百零二年七月二十三日起改由「衛生福利部」管轄【原條文】
2‧中華民國一百零三年四月十日衛生福利部部授食字第1031300740號令修正發布全文17條；並自發布日施行

【法規內容】

第1條


　　本辦法依健康食品管理法（以下簡稱本法）第七條第四項規定訂定之。

第2條


　　中央主管機關將本法第七條第一項規定之查驗業務委託相關機關（構）、學校或團體（以下簡稱受託機構）辦理時，應依本辦法之規定。

第3條


　　健康食品查驗業務之受託機關（構）應具下列資格之一：
　　一、具有辦理食品相關認證驗證業務或醫藥品相關查驗登記業務三年以上經驗。
　　二、具備執行食品衛生管理相關研究計畫三年以上經驗，成果獲得政府機關採行，且非為業者案件相關安全、功效評估實驗計畫之執行者。
　　三、具備完善之工作環境及相關設施、對受託之業務訂有作業程序及品質之保證計畫，並聘僱足夠之專業審查人員。

第4條


　　前條專業審查人員，應有從事健康食品、食品相關查驗登記或認證驗證相關工作一年以上經驗，並具下列資格之一：
　　一、經教育部承認之國內外大學院校以上學校食品營養相關科系所畢業。
　　二、經普通考試或專門職業及技術人員普通考試以上食品相關類科考試及格領有證書。
　　三、曾任衛生機關掌理食品衛生之委任第五職等以上職務。

第5條


　　受託機構不得將受託業務再委託其他機構辦理。

第6條


　　中央主管機關應將受託機構名稱、所在地，執行業務種類項目及辦理期限等相關事項公告周知。

第7條


　　受託機構執行查驗之業務時，應遵守健康食品管理相關法令、中央主管機關受理民眾申請案件辦理期限及文書作業之相關規定。

第8條


　　申請查驗登記案件由申請業者向中央主管機關送件，並繳納審查費；中央主管機關完成收文程序後再移由受託機構辦理。
　　受託機構執行查驗業務，視同中央主管機關執行職務，申請業者應予接受並且配合。申請案件需補件或說明事項，得由受託機構逕行通知。

第9條


　　受託機構應以適當方式，依序記錄所執行之查驗登記業務，該紀錄並應由各級有關人員簽章，按月陳報中央主管機關。
　　前項紀錄受託機構並應至少保存三年以備查核。

第10條


　　受託機構基於查驗作業需要，得向中央主管機關申請提供相關資訊。
　　受託機構對中央主管機關所提供之資訊及申請業者所檢具之文件、個人資料，應盡保密及善良管理人之責任。

第11條


　　受託機構辦理查驗發生作業違失、文件資料遺失或外洩、洩漏職務上之機密、或其他侵害第三人之合法權益時，應負相關法律責任。

第12條


　　受託機構不得對外發表或刊登與查驗業務有關之資料或消息。

第13條


　　中央主管機關得視需要查核、評估受託機構辦理之相關業務，並得視需要調訓受託機構所聘僱之專業審查人員，受託機構應予配合，不得規避、妨礙或拒絕。

第14條


　　中央主管機關得於委託期限屆滿時，視受託機構之歷年執行績效，優先委託其繼續執行。

第15條


　　受託機構於受託期限內，如有不可抗力或非可歸責該機構之事由，足以影響受託事項之執行時，應即通知中央主管機關，經雙方協議後調整受託事項。

第16條


　　受託機構發生委託契約所定終止事由或民法及相關法規所定終止事由，而經中央主管機關終止前項之委託時，仍應採行適當措施，繼續維持各項服務。

第17條


　　本辦法自發布日施行。


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:::民國九十六年十月二十四日發布條文:::

【法規內容】

第1條

　　本辦法依健康食品管理法（以下簡稱本法）第七條第四項規定訂定之。
第2條

　　行政院衛生署（以下簡稱本署）將本法第七條第一項規定之查驗業務委託相關機關（構）、學校或團體（以下簡稱受託機構）辦理時，應依本辦法之規定。
第3條

　　健康食品查驗業務之受託機關（構）應具下列資格之一：
　　一、具有辦理食品相關認證驗證業務或醫藥品相關查驗登記業務三年以上經驗。
　　二、具備執行食品衛生管理相關研究計畫三年以上經驗，成果獲得政府機關採行，且非為業者案件相關安全、功效評估實驗計畫之執行者。
　　三、具備完善之工作環境及相關設施、對受託之業務訂有作業程序及品質之保證計畫，並聘僱足夠之專業審查人員。
第4條

　　前條專業審查人員，應有從事健康食品、食品相關查驗登記或認證驗證相關工作一年以上經驗，並具下列資格之一：
　　一、經教育部承認之國內外大學院校以上學校食品營養相關科系所畢業。
　　二、經普通考試或專門職業及技術人員普通考試以上食品相關類科考試及格領有證書。
　　三、曾任衛生機關掌理食品衛生之委任第五職等以上職務。
第5條

　　受託機構不得將受託業務再委託其他機構辦理。
第6條

　　本署應將受託機構名稱、所在地，執行業務種類項目及辦理期限等相關事項公告周知。
第7條

　　受託機構執行查驗之業務時，應遵守健康食品管理相關法令、本署受理民眾申請案件辦理期限及文書作業之相關規定。
第8條

　　申請查驗登記案件由申請業者向本署送件，並繳納審查費；本署完成收文程序後再移由受託機構辦理。
　　受託機構執行查驗業務，視同本署執行職務，申請業者應予接受並且配合。申請案件需補件或說明事項，得由受託機構逕行通知。
第9條

　　受託機構應以適當方式，依序記錄所執行之查驗登記業務，該紀錄並應由各級有關人員簽章，按月陳報本署。
　　前項紀錄受託機構並應至少保存三年以備查核。
第10條

　　受託機構基於查驗作業需要，得向本署申請提供相關資訊。
　　受託機構對本署所提供之資訊及申請業者所檢具之文件、個人資料，應盡保密及善良管理人之責任。
第11條

　　受託機構辦理查驗發生作業違失、文件資料遺失或外洩、洩漏職務上之機密、或其他侵害第三人之合法權益時，應負相關法律責任。
第12條

　　受託機構不得對外發表或刊登與查驗業務有關之資料或消息。
第13條

　　本署得視需要查核、評估受託機構辦理之相關業務，並得視需要調訓受託機構所聘僱之專業審查人員，受託機構應予配合，不得規避、妨礙或拒絕。
第14條

　　本署得於委託期限屆滿時，視受託機構之歷年執行績效，優先委託其繼續執行。
第15條

　　受託機構於受託期限內，如有不可抗力或非可歸責該機構之事由，足以影響受託事項之執行時，應即通知本署，經雙方協議後調整受託事項。
第16條

　　受託機構發生委託契約所定終止事由或民法及相關法規所定終止事由，而經本署終止前項之委託時，仍應採行適當措施，繼續維持各項服務。
第17條

　　本辦法自發布日施行。


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