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| 18-3 |
醫療器材管理法 |
109.01.15 |
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| 1.
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醫療器材分類分級管理辦法(no.3.2)new |
112.08.22 |
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| 2.
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醫療器材技術人員管理辦法(no.15.2) |
110.04.01
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| 3.
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醫療器材製造業者設置標準(no.20.2) |
109.12.10
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| 4.
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醫療器材品質管理系統檢查及製造許可核發辦法(no.22.4) |
110.02.02
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| 5.
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醫療器材品質管理系統準則(no.22.4)
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110.04.14
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| 6.
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醫療器材委託製造作業準則(no.23.3) |
110.04.15
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| 7.
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醫療器材優良運銷準則(no.24.3)
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110.04.13
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| 8.
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醫療器材優良運銷檢查及運銷許可核發辦法(no.24.3)
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110.01.29 |
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| 9.
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醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則(no.29) |
110.04.29
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| 10.
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特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法(no.35.2)
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110.04.22 |
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| 11.
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醫療器材優良臨床試驗管理辦法(no.37.3)
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110.04.09
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| 12.
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醫療器材安全監視管理辦法(no.47.3)
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110.04.28
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| 13.
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醫療器材嚴重不良事件通報辦法(no.48.2)
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110.04.28
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| 14.
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輸入醫療器材邊境抽查檢驗辦法(no.52.2)
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111.07.08 |
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| 15.
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醫療器材回收處理辦法(no.58.3) |
110.04.28
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| 16.
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醫療器材行政規費收費標準(no.76.2)new
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112.02.23 |
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| 17.
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醫療器材檢驗委任或委託作業辦法(no.77)
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110.04.30
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| 18. |
醫療器材檢驗機構認證及委託認證管理辦法(no.78.1)
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110.04.29
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| 19. |
醫療器材管理事項委託及受託機構認證作業辦法(no.79.2)
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110.04.29
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20. |
醫療器材創新科技研究發展獎勵辦法(no.80.2)
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110.04.29
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21. |
醫療器材管理法施行細則(no.84)
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110.04.26
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