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藥事法相關子法
📌母法連結📌(no.???)~ 依母法第?條規定訂定
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NO |
名稱 |
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| 1. | 。藥品追溯或追蹤系統申報及管理辦法(no.6-1.3) | 全文連結 |
| 2. | 。成藥及固有成方製劑管理辦法(no.8) | 全文連結 |
| 3. | 。醫療器材管理辦法(no.13.2) (廢) | 全文連結 |
| 4. | 。必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法(no.27-2.3) | 全文連結 |
| 5. | 。藥劑生駐店從事中藥之買賣及管理須修習中藥課程標準(no.28.2) | 全文連結 |
| 6. | 。藥品優良調劑作業準則(no.37.1) | 全文連結 |
| 7. | 。正子藥品優良調劑作業準則(原:斷層掃描用正子放射同位素優良調劑作業準則)(no.37.1) | 全文連結 |
| 8. | 。藥品查驗登記審查準則(no.39.4) | 全文連結 |
| 9. | 。醫療器材查驗登記審查準則(no.40.3) (廢) | 全文連結 |
| 10. | 。藥物資料公開辦法(no.40-1.2) | 全文連結 |
| 11. | 。藥物科技研究發展獎勵辦法(no.41.2) | 全文連結 |
| 12. | 。藥物委託製造及檢驗作業準則(no.42.2) | 全文連結 |
| 13. | 。藥品優良臨床試驗作業準則(原:藥品優良臨床試驗準則) (no.42.2) | 全文連結 |
| 14. | 。藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則(原:藥品生體可用率及生體相等性試驗準則)(no.42.2) | 全文連結 |
| 15. | 。藥品查驗登記審查準則－生物性體外診斷試劑之查驗登記(no.42) | 全文連結 |
| 16. | 。藥品查驗登記審查準則－疫苗類藥品之查驗登記(no.42&74) | 全文連結 |
| 17. | 。藥品查驗登記審查準則－基因工程藥品之查驗登記(no.42&74) | 全文連結 |
| 18. | 。藥品查驗登記審查準則－過敏原生物藥品之查驗登記基準(no.42) | 全文連結 |
| 19. | 。藥品查驗登記審查準則─人用血漿製劑之查驗登記 | 全文連結 |
| 20. | 。藥品安全監視管理辦法(原:藥物安全監視管理辦法)(no.45.2) | 全文連結 |
| 21. | 。藥品嚴重不良反應通報辦法(原:嚴重藥物不良反應通報辦法)(no.45-1) | 全文連結 |
| 22. | 。特定藥品專案核准製造及輸入辦法(原:特定藥物專案核准製造及輸入辦法)(no.48-2.3) | 全文連結 |
| 23. | 。西藥專利連結協議通報辦法(no.48-2.3) | 全文連結 |
| 24. | 。西藥專利連結施行辦法(no.48-20.3 & 48-22) | 全文連結 |
| 25. | 。西藥優良運銷準則(no.53-1.4) | 全文連結 |
| 26. | 。西藥運銷許可及證明文件核發管理辦法(no.53-1.4) | 全文連結 |
| 27. | 。藥物樣品贈品管理辦法(no.55.2) | 全文連結 |
| 28. | 。藥物製造工廠設廠標準(no.57.5) | 全文連結 |
| 29. | 。藥品優良製造規範(GMP)(no.57) | 全文連結 |
| 30. | 》藥品生體可用率及生體相等性試驗基準 | 全文連結 |
| 31. | 。優良藥品製造標準(no.57) (廢) | 全文連結 |
| 32. | 。醫療器材優良製造規範(no.57)u0 | 全文連結 |
| 33. | 。藥物優良製造證明書申請辦法(廢)(no.57.5) | 全文連結 |
| 34. | 。藥物優良製造準則(no.57.5) | 全文連結 |
| 35. | 。藥物製造許可及優良製造證明文件核發辦法(no.57.6) | 全文連結 |
| 36. | 。藥物製造業者檢查辦法(原:藥物製造工廠檢查辦法)(no.71.3) | 全文連結 |
| 37. | 。輸入藥物邊境抽查檢驗辦法(no.71-1.2) | 全文連結 |
| 38. | 。生物藥品檢驗封緘作業辦法(no.74.1) | 全文連結 |
| 39. | 。藥品回收處理辦法(原:藥物回收處理辦法) (no.80.3) | 全文連結 |
| 40. | 。食品藥物化粧品檢驗封緘及對照標準品供應收費標準(no.104-2) | 全文連結 |
| 41. | 。中藥查驗登記審查費收費標準(no.104-2.2) | 全文連結 |
| 42. | 。西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準(廢) (no.104-2.2) | 全文連結 |
| 43. | 。西藥查驗登記審查費收費標準(no.104-2.2) | 全文連結 |
| 44. | 。醫療器材查驗登記及廣告審查費收費標準(廢) (no.104-2.2) | 全文連結 |
| 45. | 。藥物抽查及檢驗委任或委託作業辦法(no.104-3) | 全文連結 |
| 46. | 。藥品檢驗機構認證及委託認證管理辦法(原:藥物檢驗機構認證及委託認證管理辦法;藥物檢驗機構認證及管理辦法)(no.104-4.1) | 全文連結 |
| 47. | 。藥事法施行細則(原:藥物藥商管理法施行細則)(no.105) | 全文連結 |
| 48. | 。藥局設置作業注意事項 | 全文連結 |
| 49. | 。藥品優良製造確效作業基準(cGMP) | 全文連結 |
| 50. | 。藥品優良臨床試驗規範(GCP) | 全文連結 |
| 51. | 。優良藥品調劑作業規範(GDP) | 全文連結 |
| 52. | 。藥物回收作業實施要點 | 全文連結 |
| 53. | 。中藥新藥查驗登記須知 | 全文連結 |
