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醫療器材管理法相關子法


📌母法連結📌(no.???)~ 依母法第?條規定訂定

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1. 醫療器材分類分級管理辦法(no.3.2) 全文連結
2. 醫療器材技術人員管理辦法(no.15.2) 全文連結
3. 醫療器材製造業者設置標準(no.20.2) 全文連結
4. 醫療器材品質管理系統檢查及製造許可核發辦法(no.22.4) 全文連結
5. 醫療器材品質管理系統準則(no.22.4) 全文連結
6. 醫療器材委託製造作業準則(no.23.3) 全文連結
7. 醫療器材優良運銷準則(no.24.3) 全文連結
8. 醫療器材優良運銷檢查及運銷許可核發辦法(no.24.3) 全文連結
9. 醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則(no.29) 全文連結
10. 特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法(no.35.2) 全文連結
11. 醫療器材優良臨床試驗管理辦法(no.37.3) 全文連結
12. 醫療器材安全監視管理辦法(no.47.3) 全文連結
13. 醫療器材嚴重不良事件通報辦法(no.48.2) 全文連結
14. 輸入醫療器材邊境抽查檢驗辦法(no.52.2) 全文連結
15. 醫療器材回收處理辦法(no.58.3) 全文連結
16. 食品藥物化粧品檢驗封緘及對照標準品供應收費標準(no.76.2) 全文連結
17. 醫療器材行政規費收費標準(no.76.2) 全文連結
18. 醫療器材檢驗委任或委託作業辦法(no.77) 全文連結
19. 醫療器材檢驗機構認證及委託認證管理辦法(no.78.1) 全文連結
20. 醫療器材管理事項委託及受託機構認證作業辦法(no.79.2) 全文連結
21. 醫療器材創新科技研究發展獎勵辦法(no.80.2) 全文連結
22. 醫療器材管理法施行細則(no.84) 全文連結